【美国fda认证】美国FDA局长辞职的真正原因令人惊讶!


产品动态 2019-10-13 18:17:57 产品动态
[摘要]2019年3月5日,美国食品和药物管理局(FDA)负责人斯科特-戈特利布(Scott Gottlieb) 已经递交辞呈。自2017年5月就职以来,任职还不到两年,就辞职了,着实让人惊讶!据&ldqu

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2019年3月5日,美国食品和药物管理局(FDA)负责人斯科特-戈特利布(Scott Gottlieb) 已经递交辞呈。自2017年5月就职以来,任职还不到两年,就辞职了,着实让人惊讶!

据“ 华盛顿邮报”报道,斯科特-戈特利布的辞职让白宫感到意外。至于辞职的原因,戈特利布在给FDA员工的一封信中解释说,他想花更多时间与家人在一起。FDA在Twitter上分享了这封信。“也许没有什么能让我离开这个角色,除了过去两年与家人分开、想念妻子和三个年幼的孩子的挑战,”他写道。他还感谢他们“在过去两年中做出的牺牲”。

美国FDA局长辞职的真正原因令人惊讶!

戈特利布在他的辞职信中,反思了他所描述的该机构的标志性政策,从寻求降低与烟草使用有关的发病率,到应对青少年使用电子烟,到降低阿片类药物成瘾率,再到改善食品安全和追踪食源性疾病暴发。

报道称,46岁的戈特利布在任职期间关注青少年药物上瘾问题,并努力推动对电子烟的规范和烟草业的更严格监管。CNBC报道,他辞职的消息一传出,烟草股上涨。除了限制电子烟卖给未成年人,他也提议采取措施应对不断上涨的药品价格,并严厉批评知名公司阻碍仿制药竞争。

本周一,他还指责包括沃尔格林、克罗格和沃尔玛在内的15家零售商非法向儿童出售烟草产品。2月初,FDA对沃尔格林和Circle K的一些门店采取了执法行动。

但戈特利布也因此遭到反监管组织,例如美国税务改革组织(Americans for Tax Reform),以及一些前FDA官员的强烈反对。他们认为,FDA的监管努力将摧毁数千个工作岗位。

这些组织组成的一个联盟上月致信特朗普,要求他“即刻停止”食品和药品管理局对电子烟企业的“激进监管攻击”。根据Axios的说法,因为斯科特-戈特利布数天前向白宫提出了电子烟口味限制提案。

有报道说,斯科特-戈特利布这一辞职消息可能意味着对Juul的“缓刑”,其中包括对该公司总部的突然检查。就在FDA宣布限制销售甜味电子烟的计划之前,Juul宣布将停止向实体店提供其电子烟弹。但是,在大型烟草公司 Altria斥资128亿美元购买Juul35%的股份后,Gottlieb发出 信函,要求两家公司解释他们的新联盟将如何影响他们遏制青少年的努力。Juul拒绝评论戈特利布的辞职。

电子烟公司Blu没有进行实质性评论,但至少承认斯科特-戈特利布的离职将产生影响。“我们期待继续与FDA建设性的接触,”发言人 James Campbell表示。“我们非常尊重斯科特-戈特利布专员和他的团队,并认识到平衡电子烟产品的公共卫生潜力与防止青年进入的需要的持续挑战。”

烟草公司菲利普莫里斯国际公司(PMI)发言人Corey Henry称赞斯科特-戈特利布提高了对“新的、创新的非可燃性产品”的认识,他在给The Verge的一封电子邮件中说道。PMI正在等待FDA授权推销名为IQOS的设备。FDA 还在评估该公司是否可以宣称该产品的风险低于传统卷烟。Henry表示,PMI无法对FDA的申请状况发表评论。但富国银行分析师 Herzog写道,斯科特-戈特利布的辞职可能“对IQOS的批准产生影响(我们希望是积极的)”。

美国Vaping协会倡导组织负责人Gregory Conley对斯科特-戈特利布离职的反应不同。在与The Verge的电话中,他称赞斯科特-戈特利布给电子烟制造商额外的时间申请FDA授权留在市场上。但是,他表示,“我们今天对于那些应用程序的结构比我们两年前更加紧密。”他担心如果没有明确的FDA指导,公司将如何满足迫在眉睫的监管期限。

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